河南省眼镜卫生质量监督管理暂行办法

河南省眼镜卫生质量监督管理暂行办法

制定机关: 河南省人民政府

效力级别: 地方政府规章

时  效 性: 现行有效

发布文号:

公布日期: 1986.06.30

施行日期: 1986.06.30

题     注 : （1986年6月30日河南省人民政府发布）

全文

第一条为了加强眼镜卫生质量监督管理，防止伪劣眼镜危害人民健康，特制定本办法。

第二条各级卫生行政部门是眼镜卫生质量监督管理的主管部门。各级工商行政管理机关和商业、轻工、乡镇企业等有关眼镜生产、经营的主管部门要密切配合，共同搞好眼镜卫生质量的监督管理。

第三条县级以上（含县，下同）卫生行政部门，应根据需要在预防保健或医疗单位内设立眼镜卫生质量监督机构，配备专职或兼职眼镜卫生质量监督人员，负责本地区的眼镜卫生质量监督管理和业务技术工作。

眼镜卫生质量监督机构，在业务上受上级眼镜卫生质量监督机构的指导。

第四条眼镜卫生质量监督员，须由五年以上实践经验的眼科医师担任，并由县以上卫生行政部门任命。

眼镜卫生质量监督员对辖区内生产、加工、销售眼镜的单位和个人进行监督、检查，任何单位和个人不得干涉或阻挠。

第五条一切生产、加工、销售眼镜的单位和个人，都必须严格执行《河南省眼镜卫生质量试行标准》。

国家和我省没有标准的特殊用途眼镜以及眼睛的新品种，生产单位应制定企业标准，经地、市主管部门和同级卫生行政部门批准执行，并报省卫生厅备案。

经销外省的眼镜，应提供企业标准，经当地眼镜卫生质量监督机构批准后方可销售。

第六条生产、加工眼镜的单位，应具备下列基本条件：

（一）配备必要的生产设备和检验仪器；

（二）主要生产技术骨干须经专门培训，并经眼镜卫生质量监督机构考核合格；

（三）产品质量检验制度健全。

第七条经销眼镜的商店或专柜，应具备下列基本条件：

（一）配备必要的检验仪器；

（二）营业人员具有一定的专业知识，并经眼镜卫生质量监督机构考核合格。

第八条凡生产、加工、销售眼镜的单位和个人，必须经县级以上眼镜卫生质量监督机构批准，发给《许可证》；工商行政管理机关凭《许可证》办理《营业执照》。否则，不得开业。

第九条国营、集体、个人销售的眼镜，必须符合卫生质量标准，印贴厂方或当地眼镜卫生质量监督机构所发的合格标记。没有合格标记的，一律不准出售。

第十条禁止使用普通玻璃和残次废料制造眼镜，禁止不符合标准的眼镜出厂，禁止贩卖伪劣眼镜。

第十一条配制和出售各种矫治眼镜（不包括简单老花镜），应符合医院或专业验光单位的配镜处方。

第十二条设立验光部门，须经同级眼镜卫生质量监督机构批准，验光人员须经考核合格，领取合格证，方可从事验光工作。

第十三条眼镜卫生质量实行无偿取样监测。监测后的样品，应退还被监测的单位和个人。

眼镜卫生质量监督机构，可以适当收取服务费，其收费标准不得超过被检商品价格的百分之一。

第十四条有下列情形之一的单位或个人，视情节轻重，以眼镜卫生质量监督机构为主，并根据需要会同工商行政管理机关分别处以罚款，没收商品或非法所得、停产整顿，吊销执照等触犯刑律的，要依法追究刑事责任。

（一）不具备本办法第六、七条规定的条件，擅自生产、加工、销售眼镜的；

（二）原材料不符合标准、粗制滥造眼镜的；

（三）不按验光处方配制眼镜的；

（四）销售伪劣眼镜的；

（五）无证经营眼镜的；

（六）拒绝监督检查或对监督人员无理取闹、妨碍公务的。

罚没款交地方财政。

第十五条本办法适用于我省范围内所有从事眼镜生产、加工、销售的单位和个人。

第十六条本办法自发布之日起施行。组织实施和解释工作由省卫生厅负责。

附件：河南省眼镜卫生质量试行标准

一、镜片的一般要求：

透明度和光洁度良好；质地均匀，无霍光、无条纹；距镜片中心15毫米（含15毫米）以内，不得有分散的气泡和不透明颗粒；15毫米以外，直径小于0.1毫米（含0.1毫米）分散的气泡和不透明颗粒不得超过两个。

±6.00D、 →6度弯

镜片的基本弯度Ａ48—56ｍｍ：±6.00、→3度弯

±10.00D、→0度弯

二、屈光度允许误差：

各种原料制成的镜片，用光学镜度计测试，不得超过下列误差：

1、球镜屈光度允许误差

屈 光 度 允 许 误 差（D）

屈 光 度 光 学 眼 镜 片 普 通 眼 镜 片

0.00（平光）-0.06 -0.08

±0.25～±2.00±0.06±0.08

±2.25～±4.00±0.08±0.12

±4.25～±8.00±0.12±0.15

±8.25～±12.00 ±0.15±0.18

±12.00以上±0.20±0.25

附注：进口镜 片及水晶镜片的度数误差同光学眼镜片

2、柱镜屈光度允许误差

屈光度允许误差成镜的

屈 光 度 光学眼镜片普通眼镜片轴向误差

±0.25～±2.00±0.08±0.103.0°

±2.25～±4.00±0.12±0.142.0°

±4.25～±6.00±0.15±0.171.5°

3、成镜镜片中心位移配对要求

屈 光 度 中心位移允许误差配对 要 求

0.00～±0.505ｍｍ（或0.25△） 双侧镜片的光学中心应符

合瞳孔距离，误差不超过

±0.75～±3.002ｍｍ2ｍｍ，中心位移对称，不

±3.25～±6.001.5ｍｍ许一高一低；两侧重量基

本一致。双侧镜片的屈光

度误差方向应相同。

±6.00以上 1ｍｍ

4、镜片中心厚度和边缘及厚度

近视中心厚度 远视边缘厚度

（ｍｍ）（ｍｍ）

0.00～-1.001.6～1.8+0.25～+1.00 1.5～1.7

-1.25～-2.001.5～1.7+1.25～+2.00 1.2～1.4

-2.25～-4.001.3～1.5+2.25～+3.00 1.0～1.2

-4.25～-6.001.0～1.3+3.25～+4.04 0.8～1.0

-6.25以上0.8～1.0+4.25以上0.6～0.8

五、接触镜、特殊用途眼镜、新增品种。镜片毛料，暂按企业标准执行。

六、普通玻璃，包括白色、青色、蔚蓝色等，均不准磨制眼镜片、水晶不宜磨制眼镜，必要时应选用密度均匀、无条纹、无水花的原料，屈光度光学中心的允许误差，应按光学镜片的要求，从严掌握。

七、镜架应结构牢固，戴用舒适。大小适合戴用者面型，眼镜在眼前的倾角一般为10°—15°。

八、检验方法：

1、镜片的屈光度、光学中心、柱镜轴向，均用光学镜度计测定。

2、霍光：手持镜片置于眼前250ｍｍ—300ｍｍ处，作与视线垂直方向移动，观察镜片里的物象是否变形或跳动。

3、镜片光洁度及各种疵病；在60W白炽灯下，以黑色屏幕为背景目测，必要时用4—10倍放大镜检验。

4、厚度：用厚卡尺或百分表测量。

5、平光镜厚度偏差：用斜光仪或厚度卡尺测量镜片两端最大厚度差。

九、主要用语的含义：

1、光学眼镜片：全部按光学玻璃工艺要求熔制成形，有各种稳定的理化性能、用光学眼镜片毛坯为材料，磨制成光学镜片，包括光学白片，光学克司片（浅蓝色），光学克赛片（粉红色）等。

2、普通眼镜片：坩埚炉熔炼，人工吹制成型，有各种较稳定的理化性能，制成镜片专用玻璃毛坯。以此为原料磨制成普通眼镜片，包括白片、克司片、克赛片等。

3、霍光：为镜片加工生产中引起的表面不平或内部光密度、应力不一致，造成镜片屈光不均匀现象。